紀革森（Mrogi）品質(zhì)提供過氧化氫低溫等離子體滅菌生物指示劑

品牌：福澤愛斯

型號：H3725T、H3725T-25

指標菌∶ATCC7953

芽孢數(shù)∶1×10⁶以上

包裝∶25支/盒，100支／盒

商品描述：

過氧化氫低溫等離子體滅菌生物指示劑，自含式結(jié)構(gòu)，由嗜熱脂肪桿菌芽孢菌片（載體為玻璃纖維），培養(yǎng)基（密封在玻璃管內(nèi)）及塑料外殼組成。菌片含菌量為1×10⁶～5×10⁶cfu/片，用于測定氧化氫低溫等離子滅菌對細菌芽孢的殺滅能力，以驗證其滅菌性能是否符合原設(shè)計規(guī)定及氧化氫低溫等離子滅菌滅菌效果的監(jiān)測。

商品原理：

1、H3725T過氧化氫滅菌生物指示劑，質(zhì)量控制參照USP31（美國藥典31版）和ISO-11138（國際標準化組織）使用菌種為Geobacihus stearothermophihus ATCC 7953。

2、如果滅菌不通過，殘存的芽孢遇到培養(yǎng)液（含pH指示藥）則繁殖，代謝成酸，pH值降低，培養(yǎng)液顏色由紫紅色變成黃色。如果滅菌通過，芽孢全部死滅，培養(yǎng)液顏色保持紫紅色不變。

3、該生物指示劑蓋子內(nèi)有特殊加工的疏水性濾紙，該濾紙可通過蒸汽和氣體不通微生物，適用于過氧化氫低溫滅菌。

4、該生物指示劑表面的標簽持有化學指示的性能，便于確認有否經(jīng)滅菌處理。

使用方法：

1、在福澤生物指示劑表面的標簽空白處，用油性筆記錄滅菌管理的必要事項。（如：滅菌處理日期、位置等）

2、將福澤生物指示劑數(shù)支分別橫放在滅菌器內(nèi)不易被滅菌的位置。

3、滅菌處理后，將本品取出，確認標簽上的化學指示劑變成黑色后，放置15分鐘以上冷卻至室溫。

4、將冷卻后的本品垂直放入夾子中，使塑料管底部安定，手指按夾子上部將內(nèi)部玻璃管夾破。此階段吸附芽孢的紙片接觸培養(yǎng)液，培養(yǎng)準備完畢。請確認紙片是否浸在培養(yǎng)液中并及時培養(yǎng)。

5、請在35℃～39℃溫度間將本品豎著進行培養(yǎng)。為了便于對照，請用同一批號未使用的本品，在玻璃管夾破后，同事進行培養(yǎng)。

結(jié)果判定：

1、培養(yǎng)48小時后，培養(yǎng)基顏色由原來紅色變成黃色，說明滅菌過程有孢子殘留

2、若培養(yǎng)基顏色保持紅色不變，請繼續(xù)培養(yǎng)2天，若無變色，則可判斷滅菌完成。

3、只有對照管為陽性其生物檢測結(jié)果才算有效，對照用的本品的培養(yǎng)液顏色由紅色變成黃色。

福澤愛斯公司介紹：

福澤愛斯是專業(yè)從事滅菌生物指示劑的研究、開發(fā)和生產(chǎn)，為國內(nèi)較早生產(chǎn)自含式滅菌生物指示劑的企業(yè)之一。1997年取得上海市頒發(fā)的許可證，在我國范圍展開銷售，并外銷日本和中國臺灣。于2005年5月通過ISO9001及ISO13485認證，同年產(chǎn)品取得了衛(wèi)生部頒發(fā)的衛(wèi)生許可批件。目前，被廣泛應(yīng)用于醫(yī)院、藥廠及一次性醫(yī)療器具廠家的滅菌監(jiān)控及滅菌驗證。

 主要產(chǎn)品有：濕熱滅菌生物指示劑、環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑、過氧化氫滅菌生物指示劑、輻照滅菌生物指示劑、甲醛滅菌生物指示劑、懸液式生物指示劑、干熱滅菌生物指示劑、臭氧滅菌生物指示劑、生物指示劑培養(yǎng)儀等產(chǎn)品。